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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
中裕新藥（4147）昨（30)日公告，該公司於美國時間10月29日在紐奧良舉行IDWeek 2016感染性疾病研討會中口頭報告，TMB-301臨床試驗主要指標（primary endpoint）的結果，證明該新藥能夠有效降低病毒量，可提具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治療藥物。
根據報告，針對抗病毒治療失敗的愛滋病患，在接受起始劑量2000mg TMB-355（ibalizumab）靜脈注射後病毒量有顯著降低。
中裕公告指出，此次臨床試驗收案40人，試驗的頭7天（0－7天）為控制期，病患於第7天注射起始劑量，給予起始劑量7天後（第14天），與基線（第7天）相比83％的病患病毒量下降大於0.5 log10，相較之下僅有3％的病患於控制期（0－7天）病毒量下降大於0.5 log10，以上結果具有統計意義（p＜0.0001）。
從7－14天，60％的病患病毒量下降大於1.0 log10（p＜0.0001），平均病毒下降量為1.1 log10 （p＜0.0001），在這期間沒有與治療相關的嚴重不良反應或藥物停用。
85％以上的受試病患至少有一個對核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NRTI）、非核甘酸反轉錄鋂抑制劑（NNRTI）或蛋白鋂抑制劑（PI）有抗藥性的突變，60％以上的病患至少有一個對嵌入鋂抑制劑（INI）有抗藥性的突變，受試病患對平均75％以上的NRTI、NNRTI及PI類藥物及1－2個INI藥物有抗藥性，50％的病患對至少三類抗愛滋病毒藥物的所有藥物有抗藥性。
中裕表示，從臨床數據證明，TMB-355能提供這些具多重抗藥性的愛滋病人一個全新的治秒殺療藥物。
Jacob Lalezari醫師（eStudySite分部－Quest臨床試驗中心醫學總監）說，如果獲FDA核准，ibalizumab將會是第一個針對具有高度抗藥性愛滋病患有效的長效型生技藥品，此試驗顯示ibalizumab併用其他藥物可提供急需新藥的病患一個新的治療方式，並且有可能改變未來愛滋病治療趨勢。
ibalizumab已獲得美國FDA的”突破性療法”資格認定，先前則已獲FDA的”孤兒藥”資格認定。此次臨床三期試驗是申請生技藥品許可證（BLA）所需的最後一個樞紐試驗，已於2016年10月24日結束，其24周治療期間的安全性及次要藥效評估指標將於近期公布。
鉅亨網記者楊伶雯 台北
LED 變得更有溫度了。垂直整合廠隆達電 (3698) 將發表人因照明概念的兩項技術：一是將 LED 燈具結合控制系統，可模擬一天晨昏來變化燈光色溫的可調變自然光照明技術。另外則是 LED 光品質提升技術，可創造出最接近自然太陽光的 LED 光源。
隆達電表示，人因照明 (Human Centric Lighting) 是目前歐洲照明協會相當重視的課題，人因照明燈具透過控制系統及特殊調配之混色溫 LED，可模擬一天清晨到黃昏的日光來變化燈光顏色，創造符合人們一天自然生理節奏的光環境，適合使用於自然採光受限的室內環境。
此外，可利用人因照明燈光來調節人的情緒與精神，暖色溫可達到舒壓放鬆、冷色溫可達到集中精神、提升生產力；隆達說，已將人因照明系統導入到無邊框板燈 ALLUXIA，這項產品獲得德國國網路購物家設計獎及 2016 年紅點設計獎等兩大設計界的大獎。
隆達表示，為提升 LED 光品質、呈現物品在燈光下的真實原色，開發出太陽白「Solar White LED」技術，LED 的波長分布可模擬真實太陽光，Rf 色彩真實度指數 (Color Fidelity Index) 高達 94、Rg 色彩飽和度指數 (Color Gamut Score) 也達到 99。
隆達強調，Solar White LED 技術，創造出最接近自然太陽光的光源，除了讓室內光環境更為舒適健康，同時可真實呈現膚色、紅色與藍色的色彩飽和度，提升商品賣相，適合商業照明應用。
隆達電執行長特助黃登輝表示，「在 LED 市場競相追求產品效能與成本現況下，往往忽略光對人類身心健康的重要性，我們認為創造高品質光環境是提升 LED 照明附加價值的主要方向，目前與歐洲燈具客戶積極開發相關產品。」
黃登輝指出，據統計人類一天有近 90% 的時間在室內活動，對人工照明環境有極大的依賴，因此這次隆達電將在月底前往香港秋季燈飾展會，展現 LED 最新成果。包括室內照明光品質，大量展出光源柔合、造型簡約的平板燈等。同時搭配亮度色溫的變化與太陽白 Solar White LED 技術，順應國際潮流進入 LED 照明的新時代。
「2016 香港國際秋季燈飾展」為亞洲年度重要照明展會，隆達電第七度參展，今年展出主題為人因照明 (Human Centric Lighting)，同時展出一系列平板燈具，此外也將展出封裝元件產品技術，包括雙色溫 LED 模組，及每瓦 150 流明 ( lm/W) 高效率 COB。
隆達電日 K 線圖
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